【组成与性状】
本品系由无细胞百日咳疫苗、精制白喉类毒素及精制破伤风类毒素用氢氧化铝吸附制成,为乳白色悬液,含防腐剂,放置后佐剂下沉,摇动后即成均匀悬液。
【规格】
本品规格为每安瓿0.5ml。每人用剂量0.5ml。含百日咳效价应不低于4.0IU;白喉效价应不低于30IU;破伤风效价不低于40IU。
【质量标准】
本品依据《中国生物制品规程》2000年版生产和检定,质量符合标准。
【作用与用途】
本疫苗接种后,可使机体产生体液免疫应答,用于预防百日咳、白喉、破伤风。
【接种对象】
3个月~6周岁儿童。
【用法与剂量】
(1)臀部外上方1/4处或上臂外侧三角肌附着处皮肤用经消毒后肌内注射。
(2)免疫程序与剂量
基础免疫自3月龄开始,至12月龄完成3针免疫,每次0.5ml,每针间隔4~6周;加强免疫通常在基础免疫后18~24月龄内进行,注射剂量为0.5ml。
【禁忌】
(1)有癫痫、精神系统疾病及抽风史者禁用。
(2)急性传染病(包括恢复期)及发热者,暂缓注射。
【副反应及处理】
注射本品一般无反应,有的接种部位有轻度红晕、痒感或有低热,一般不需特殊处理,即行消退,如有严重反应及时诊治。
【注意事项】
(1)使用时应充分摇匀,如出现摇不散之凝块、有异物、安瓿有裂纹、制品曾经冻结、标签不清和过期失效者不可使用。
(2)注射后局部可能有硬结,可逐步吸收,注射第2针时应更换另侧部位。
(3)应备肾上腺素,供偶有发生休克时急救用。
(4)注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者,不再注射第2针。
【保存、运输及使用期限】
于2~8℃避光保存及运输,不得冻结。在盒签(或瓶签)标明的有效期内使用。